映象健康

8月31日，美国FDA官网宣布，批准CAR-T疗法tisagenlecleucel上市，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病，且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者，这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。目前该疗法在美国定价47.5万美元。

至于我国国内，CAR-T疗法目前仍然处于临床试验阶段。

记者从南方医科大学珠江医院了解到，该院血液科三年前也针对难治、复发B细胞型白血病、淋巴瘤患者，开展了CAR-T的临床试验，已完成的20多个病例中，成功率有50%。专家认为，免疫治疗在白血病、淋巴瘤治疗中前景广阔。

CAR-T免疫疗法

前景广阔

目前，经过正规治疗后，T细胞淋巴瘤患者的长期生存率为30%，B细胞淋巴瘤患者的长期生存率为50%。但仍然有部分患者，由于难治、复发、对放化疗不敏感等因素而治疗效果不好、生存期不长。日前美国批准上市的CAR-T治疗方案，大大提升了部分淋巴瘤、白血病患者的治疗效果——在一个多中心的临床试验中，招募了63名罹患难治性或复发性B细胞前体急性淋巴性白血病的儿童和青年，在治疗的3个月内，CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。

CAR-T细胞治疗是一项肿瘤治疗界的创新技术，2013年问世至今仅仅4年时间，就给医疗界带来巨大的轰动，可以说是除了骨髓移植后的又一项治疗恶性血液病的新技术。南方医科大学珠江医院血液内科主任医师李玉华介绍，CAR-T治疗方案是一种免疫疗法，原理是通过分离患者外周血、纯化血液中的T细胞，把患者的T细胞收集并送到制备中心，经过制备后的T细胞重新注入患者体能，能够直接识别、杀死肿瘤细胞，因此在淋巴瘤治疗上有广阔前景，甚至有希望取代如今的化疗。

“目前中国国内CAR-T临床试验有200多个，都是用于终末期白血病、淋巴瘤的治疗。”李玉华说，珠江医院在广州市协同创新重大专项支持下，三年前开始进行CAR-T的临床试验，“到现在已经有20多例患者接受了CAR-T细胞治疗。他们都是三线治疗方案均无效、异基因骨髓移植后复发的患者，使用CAR-T后病情缓解率达到50%。因为治疗需要一些时间起效，所以对于预期生存期超过3个月的患者，效果会更好。”

不过，CAR-T疗法往往会伴随较重的细胞因子释放反应，患者可能会出现高热、胸闷甚至休克等神经症状。李玉华表示，有经验的医生可以迅速识别这个问题，很好地处理。