记者见证金水区东风路食药监所突击检查药店
药品存放温度不达标 药店被责令限期整改
□记者 张畔
本报讯 夏季温度高、湿度大,给药品存放带来挑战。8月2日,郑州市金水区东风路食药监所(简称东风路食药监所)监管人员来到博颂路几家药店,进行突击检查,记者跟随东风路食药监所一行,了解药店仓储温湿度管理方面的真实状况。
持续高温给药品存放带来挑战
东风路食药监所所长刘涛带领监管人员首先来到一家连锁药店,在查看完该店的营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证等相关资质后,要求查看该店的《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP),并检查该店是否能按照GSP的要求对药品储存环节进行严格管理。
监管人员重点检查了药店内的空调、阴凉柜、温湿度计等温控设施设备是否正常运转,温湿度记录是否真实完整,药品是否按合理的温湿度条件进行存放。
在检查中,监管人员发现,部分头孢类药品未按照包装标识的要求储存。标识要求在阴凉柜内20℃以下存放,却被放置在常温货架上。监管人员根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,对该药店做出警告的行政处罚,并责令其限期整改。
不同类药品有不同储存温度
据刘涛介绍,食药监管部门有明确要求,“按照药品属性严格在相应温湿度条件下储存和陈列,药品零售企业必须配备空调、阴凉柜等设备。阴凉柜显示有温度、湿度的数值大小,便于实时监测管理。对阴凉储存的药品,温度要控制在20℃以内,湿度一般控制在35%~75%之间;对常温保存的药品,温度要控制在30℃以内;对冷藏储存的药品,温度要控制在2℃至8℃。”
监管人员告诉记者,温湿度对药品影响非常大,如果储存不当,很多药品的功效可能会打折扣。“比如,糖浆剂遇热易变酸,油脂类及软膏类长期受热易酸败变质;温度过低可引起某些药品变质;注射剂在-5℃时易冻裂。”此外,湿度过高,药品易分解、液化、变性、发霉;湿度过低,某些药品易风化。
随后,该所还检查了中药材及中药饮片是否按规定进行养护,是否出现虫蛀、霉变、泛油、腐烂等现象。刘涛解释说,一般的中药材常温保存即可,但枸杞子、龙眼肉、蜈蚣等易生虫的中药材需要格外注意,需要放在阴凉柜内。刘涛说:“药都是正规药,不能在储存环节掉了链子。守护好药品的安全,细节不能放过。”
如霍邱县马店镇孟凡武大药房等4家药店均超范围经营处方药,不能提供药品购货票据。执法人员还发现淮南修正堂药房连锁经营等4家药店执业药师不在岗履职,而阜阳延生大药房零售连锁有限公司临泉第一分店根本未配备执业药师。
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