日前，国家食药监总局发布公告称，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。
“传统中药制剂”包括由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
公告明确了传统中药制剂备案应当提交的各种资料。其中，对处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的，其制剂可免报部分资料项目。
据国家食药监总局官网
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