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治愈率达75%?美国“广谱”抗癌药被误读

2018-12-07  来源:大河网-大河报

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  近日,一篇标题为《重大突破!昨日,美国 FDA 正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达 75%!》的公众号文章,在医学圈里炸开了锅。这款药物叫Vitrakvi,文章对它的描述是:可治疗肺癌、甲状腺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌等 17 种实体肿瘤;不需要考虑肿瘤类型和发生区域;治愈率高达 75%;售价可能会低于每月 20 美元……

  看到这一信息后不少人兴奋地转发并评论:看来人类终于找到攻克癌症的方法了!但没过多久,就有医学专家对文章中的诸多观点提出怀疑。今天我们就带着重重疑问,为你探寻真相。

  真相一:“75%”是缓解率,不是治愈率

  河南省肿瘤医院分子病理科主任郭永军说,75%的治愈率存在误读,正确的说法应该是缓解率,肿瘤治疗的缓解和治愈是两个完全不同的概念。

  肿瘤的临床治愈是指五 年之内不复发。而在临床试验中,这款新药显示出来的效果是 75%的客观缓解率。即一些患者的肿瘤瘤体缩小或消失,没有新病灶出现,肿瘤标志物正常,病情稳定,且至少维持 4 周。直接用“治愈率 75%”描述,无疑会误导读者。

  真相二:这款药物的应用范围有限,约1%的癌症患者受益

  根据 FDA 的官方消息来看,Vitrakvi的确是一款能针对多种实体肿瘤的“广谱”抗癌药。虽然不用太考虑肿瘤的类型或生长区域,但肿瘤细胞只有存在“NTRK 基因融合产生的突变”时,这款药才能发挥治疗作用。

  但是,NTRK 基因融合产生突变的概率只占到所有癌症的 1%~2%。另外,按照适应证的规定,除了需要有突变,还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发等情况,才能使用这种药物。也就是说,能直接因这款药物受益的患者很少。

  真相三:价格并不便宜

  文章称,Vitrakvi的售价可能会低于每月 20 美元。但FDA官网显示,该药物售价(仅限美国),成人胶囊批发采购费用:32800美元,30天用量;儿童口服液配方费用,起价为每月11000美元。这个价格换算成人民币,也是很高了。

  国内患者什么时候能用到?

  河南省肿瘤医院分子病理科副主任技师魏冰介绍,目前,Vitrakvi在中国还没有被批准上市,如果病人可以检测到NTRK融合基因阳性,可以进入一些临床试验,拿到赠药。该药在国内上市之前,还需要重新做药物临床试验。同一种药物,由于人种的差异,在亚洲人身上能否起效以及副作用如何,都需要确认。

  Vitrakvi虽然不如大家期望的那样“神奇”,但依然是医学上的一大进步。希望未来有更多的好药被研发、更多的患者被救治。


文章关键词:美国 广谱 抗癌药 责编:张钰洋
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