记者24日从国家药监局获悉:国家药监局决定从严查处吉林长春长生疫苗案件。一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。四是针对人民群众关切的热点问题,做好解疑释惑工作。五是对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查。六是对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析,逐一解剖问题症结,研究完善我国疫苗管理体制。
国家药监局昨日紧急发布通告,披露长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。而在这次狂犬病疫苗事件发生后,长春长生生物科技股份有限公司生产四价流感病毒裂解疫苗一事是否也会受到影响,还值得进一步予以关注。
3日,国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》(以下简称公告)。《注射用益气复脉(冻干)说明书修订要求》中提出高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。
氟轻松、倍他米松……这些不应含有的成分却在部分面膜产品中检测出来。通告显示,这些产品存在菌落总数、霉菌和酵母菌、糖皮质激素不合格等三类问题。目前,国家药监局已要求上海、新疆、湖北和广东省(市)食药监局核实后依法督促相关生产企业(代理商)对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,并立案调查处理。
国家药品监督管理局6月15日发布公告,批准纳武利尤单抗注射液的进口申请,这是我国首个获批准注册以PD-1为靶点的单抗药物。PD-1不同于传统的手术、放化疗和靶向药,PD-1抗体本身并不能直接杀伤肿瘤细胞,而是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤细胞。
据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在禁忌项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。公告还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。
不少人在染发的时候习惯“顺便”染一下眉毛,使头发和眉毛的颜色统一。非氧化型染发剂是一些分子量相对较小的色素在染发过程中通过物理加热等手段,使一部分色素可以渗透进头发内部,达到染色的效果。
4月9日,国家药品监督管理局发布1号通告,对厦门市伕侬丝化妆品厂生产的伕儂絲焗油染发膏(2号褐黑色)、新疆金海娜生物科技有限公司生产的海娜植物原浆丝雅丹焗油染发霜(自然黑)等125批次不合格染发类化妆品予以曝光。
”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,长春长生涉案疫苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。记者了解到,长春长生的涉案狂犬疫苗并未上市销售,其生产记录如果只是成分含量造假或者更改有效期,那么该狂犬疫苗按有关规定属于“劣药”。
给宝宝接种疫苗大家都不陌生,按照免疫规划按期到社区卫生服务中心接种免费的一类疫苗就对了。某种疫苗是纳入一类疫苗还是二类疫苗是结合疾病发病率、传播因素、流行强度及危害程度,经济水平及政府承受能力、疫苗生产因素等因素综合确定的。
余文周说,HPV疫苗接种对象为大年龄儿童和成人,HPV疫苗接种会推动我国成人免疫工作的开展,国家会尽快制定HPV疫苗接种指南,指导HPV疫苗接种。总体上,我国疫苗发展要着眼于公众需求,加快新疫苗的研发;研发联合疫苗,优化我国儿童免疫程序;开发成人用疫苗,推广成人免疫,如成人流感疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等接种。
(全媒体记者 谢绮珊)为加强疫苗冷链储存运输全过程的规范化管理,日前,国家卫计委和国家食品药品监管总局对2006年下发的《疫苗储存和运输管理规范》进行修订,发布了2017版《疫苗储存和运输管理规范》(以下简称《规范》)。疾控机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备,建立健全冷链设备档案。
崔清华表示,宫颈癌疫苗到位后,市民可以在市疾控中心预防接种门诊使用医保卡接种,各县区疾控中心、乡镇卫生院、社区卫生服务中心预防接种门诊到时候也会根据实际情况开展接种工作。九价疫苗除了可预防上面4种病毒外,还可预防HPV31型和HPV33D型等另外5种病毒。
近日,被家长们“千呼万唤”的二类疫苗,在郑州接种点陆续到货。据了解,6月15日,各接种点执行豫发改收费〔2017〕530号《河南省发展和改革委员会河南省财政厅关于核定二类疫苗预防接种和储存运输收费标准的通知》。
为强化我省疫苗流动和预防接种管理,确保疫苗质量和接种矮,记者6月20日获悉,近日省政府办公厅下发《关于强化疫苗流通和预防接种管理的意见》(以下简称《意见》),从疫苗工作管理、疫苗研发、疫苗流通管理、预防接种管理等方面对我省疫苗流通和预防接种工作作出进一步安排和部署。
据市疾控中心计划免疫科负责人介绍,此次到货的3000支二价脊灰疫苗可接种2.5万人次,该疫苗短缺问题暂时得到缓解。中国免疫规划信息系统监测显示,截至2017年3月10日,焦作市二价脊灰疫苗未接种儿童约6万剂次。