国家药品监督管理局6月15日发布公告，批准纳武利尤单抗注射液的进口申请，这是我国首个获批准注册以PD-1为靶点的单抗药物。
PD-1不同于传统的手术、放化疗和靶向药，PD-1抗体本身并不能直接杀伤肿瘤细胞，而是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤细胞。
PD-1抗体的适应证包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、携带微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的实体瘤、宫颈癌及纵隔大B细胞淋巴瘤。
在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抗体的有效率为10%~30%。其中，经典型霍奇金淋巴瘤，有效率达60%以上。PD-1抗体一旦起效，部分患者可实现临床治愈，也就是说五年或十年不复发。
PD-1抗体可将晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌患者的生存率提高数倍。本次在国内获批的 PD-1抗体的临床试验数据显示，与现有二线标准治疗相比，可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。
但以下病人不适合用PD-1抗体：
1.病情进入终末期、卧床不起的病人。2.有急性细菌感染，尚未控制的病人。3.做过肝移植、肾移植的病人。4.有自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征等），尚未控制的病人。5.携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变的病人。
据科普中国
相关阅读 换一换
-
打疫苗做体检 癌症可控可防
为适应大众对健康的需求，弥补健康体检在肿瘤筛查中的不足，防癌体检日益受到公众认可。据周政涛介绍，防癌体检的防癌优势主要体现在以下几个方面： 首先，防癌体检是“量身定做”而不是“统一打包”。
-
私用“抗癌神药”风险极高
据悉，肿瘤免疫治疗领域目前热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上。“对于临床医生来说，这一药物的获批上市意味着肿瘤治疗有了更强大的武器，意义重大。资料显示，得益于优先审评的绿色通道，纳武单抗从申报上市到获批不足7个月。
-
肺癌基因突变检测盒获批上市!
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。食品药品监管部门将加强产品上市后质量监管，保障公众用械安全，确保医疗器械产业的健康有序发展。
-
2018年值得期待的十个重磅药品！
12月1日，奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，根据阿斯利康公布的信息，在国外奥拉帕利片已经治疗了超过3万例晚期癌症患者。对于一线、二线治疗失败的中国晚期非小细胞肺癌患者，盐酸安洛替尼的面世，为晚期非小细胞肺癌三线治疗带来突破。
-
一起用餐不会传染丙肝
不要到非正规的机构或场所去打耳洞、文眉、文身、修脚等，以避免感染丙型肝炎、乙型肝炎及艾滋病病毒等血源性传染病 丙型肝炎是一种1989年才被发现的血源传播性传染病。如果检测发现丙肝抗体阳性，只能说明感染过丙肝病毒；而一旦发现丙肝核酸阳性，说明存在现症感染，并需要抗病毒治疗。
-
小诊所拔过牙 建议检测丙肝
成年人即使文眉、文身感染乙肝病毒，可能会通过自身免疫清除病毒，而一旦感染丙肝，多数会成为慢性丙肝患者。和干扰素治疗相比，DAA药物治疗丙肝疗程更短、病毒清除率更高，而且不良反应比较轻微，适用人群更广泛。
-
皮肤为何会过敏？如何远离过敏
临床上一般出现风团即可诊断为荨麻疹，因为它发生在真皮层，没有导致表皮层的破坏，发作时皮肤出现风团且奇痒，但消退后没有任何痕迹。面部皮肤过敏症状和湿疹类似，主要过敏症状是发痒，同时也可能会伴有红肿、干屑、水疱或病灶结痂及渗出液等症状。
-
运动到底有多重要？防心脏病、中风还防癌
【环球网综合报道】据英国《每日邮报》1月17日报道，研究表明，对于普通人，尤其是肥胖者或体重超标者，每日进行快步行走或骑自行车，可有效预防心脏病、中风和癌症。一项针对超过1万人的研究发现，排除体重指数(BMI)因素，体质差的原因主要与炎症的发作程度以及腰围的大小有关。
-
如何正确接种乙肝疫苗
乙肝是一种传染性疾病，接种乙肝疫苗是预防乙肝感染最有效的方法。河南省中医院肝胆脾胃科主任李鲜说：“乙肝疫苗的接种对象主要是新生儿，其次为婴幼儿，15岁以下者为免疫人群和高危人群。
-
三成不孕或由免疫因素造成
福州总医院风湿免疫科主任冯修高诊断林琴的不孕与其体内的抗心磷脂抗体有关，经过免疫治疗后大多数患者都能怀孕生孩子。”冯修高强调，对于存在系统性自身免疫体特别是抗心磷脂抗体的不孕症患者，一般建议到风湿免疫科就诊。
-
西平县疾控中心对职业教育中心新生进行HIV抗体检测
12月20日西平县疾病预防控制中心对西平县职业教育中心新生进行HIV抗体检测。
-
疾控专家： 抗体阴性艾滋病并非“阴滋病”
得了艾滋病却查不出抗体？这是不是就是近年来社会上备受关注的‘阴滋病’？”对此，中国疾控中心有关专家指出，该研究报道的HIV抗体阴性临床晚期艾滋病病例，与“阴滋病”并非一个概念，公众不必因此恐慌。
-
新抗体有助于增加骨量减少体脂
英国《自然》杂志24日在线发表的一篇医学研究论文报告称，美国科学家新发现了一种抗体，在更年期模型小鼠身上进行的试验表明，其有助于增加骨量，减少体脂。
-
平舆县民政局卫计委联合开展艾滋病抗体检测防治工作
平舆县为全面掌握全县养老服务机构老年人的艾滋病疫情，积极落实“四免一关怀”政策，县民政局、县卫计委联合对全县养老服务机构寄宿老年人开展艾滋病病毒抗体检测和相关知识宣传活动。
-
科学家发现抗体能中和98%的HIV病毒菌株
美国国家过敏与感染性疾病研究院宣布在抑制和治疗人类免疫缺陷病毒HIV上取得了一项重大突破：他们发现了一种名叫 N6 的抗体能有效的与病毒表面结合和使之无害。找到一种能有效
