映象健康

据强生官网7月24日消息，强生旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV疫苗获得了可喜的首个临床(APPROACH研究)数据。其中第三次疫苗接种后主要分析结果显示，疫苗在100%的研究志愿者中引发抗体反应。

数据显示，目前全球共有3700万人患艾滋病，每年新增近200万感染艾滋病毒。由于病毒遗传多样性和迅速突变等独特性，艾滋病毒疫苗研制一直存在诸多困难。

据悉，此次公布的APPROACH临床研究使用了一类基于“马赛克”嵌合型技术的疫苗，含有来自全世界引起HIV-1感染的不同HIV病毒亚型的免疫原。这些免疫原应用了Janssen基于腺病毒血清型26(Ad26)的AdVac技术，通过病毒载体递送。于是，病毒载体与可溶性蛋白质等成分组合，形成了嵌合型初始加强性疫苗方案：它们首先引发免疫系统反应，然后增强免疫系统，最终目的是产生更强大和更持久的免疫力。

而APPROACH研究是一个多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验，招募了393位健康志愿者，分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，所有疫苗方案似乎都具有良好的耐受性。第三次疫苗接种后的主要分析显示，活性疫苗方案在100%的研究参与者中引发抗体反应。单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%。最常见的不良反应包括注射部位疼痛，头痛和疲劳等现象。

强生公司首席科学官Paul Stoffels说：“最近几年来，对于研制出有效的HIV疫苗，我们的情绪越来越乐观，今天的试验数据增强了我们的信心，我们将尽快开展下一阶段的临床试验。”

在之前的临床前研究中，该马赛克疫苗策略显示具有对HIV类似病毒的保护功能，这些研究中最有效的初免-加强免疫策略将单次暴露于病毒环境下受感染风险减少了94%，而66%的病例在6次暴露于病毒环境下仍不被感染。