人民网北京7月16日电 (朱江)昨晚,国家药品监督管理局发布一则通告引发社会广泛关注。根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(002680.SZ,以下简称‘长生生物’)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位,坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。
记者梳理时发现,作为长生生物的子公司长春长生2017年营收为15.39亿,占上市公司营收比例超99%。
资料显示,长春长生是上市公司长生生物的全资子公司,长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
3日,国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》(以下简称公告)。《注射用益气复脉(冻干)说明书修订要求》中提出高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。
据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在禁忌项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。公告还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。
不少人在染发的时候习惯“顺便”染一下眉毛,使头发和眉毛的颜色统一。非氧化型染发剂是一些分子量相对较小的色素在染发过程中通过物理加热等手段,使一部分色素可以渗透进头发内部,达到染色的效果。
4月9日,国家药品监督管理局发布1号通告,对厦门市伕侬丝化妆品厂生产的伕儂絲焗油染发膏(2号褐黑色)、新疆金海娜生物科技有限公司生产的海娜植物原浆丝雅丹焗油染发霜(自然黑)等125批次不合格染发类化妆品予以曝光。
7月30日,信阳浉河区食药监局召开稽查办案“百日攻坚”行动阶段总结会,重点对该局前阶段三品一械稽查办案“百日攻坚”工作进行总结,对下一步工作进行安排。
近日,确山县食药监局开展“送清凉,保健康,促安全”主题活动,把局领导的关怀和温暖送到同志们的手中,切实保障广大职工的安全健康权益。
根据全省疫苗和药品安全隐患排查工作电视电话会议要求,7月28日下午,固始县食药监局召开全县疫苗和药品安全隐患排查工作会议。固始县食药监局局长赵树明主持会议,分管稽查和药品化妆品及医疗器械的副局长、局机关相关科室科长和各乡镇(办事处)食药监所所长参加了会议。
7月30日,开封市顺河区食品药品监督管理局召开顺河区疫苗和药品安全隐患排查工作推进会,该区食药监局党组、各乡办所所长及局全体人员参加了此次会议。
为积极响应创建全国文明城市建设行动,进一步提升城市外卖送餐服务形象,保障外卖送餐食品安全、出行安全。近日,信阳浉河区食药监局对全区外卖送餐骑手发起安全出行倡议。
7月26日,开封市顺河食药监党支部召开了“学习弘扬焦裕禄精神”专题组织生活会。组织生活会由该局支部书记聂蕊同志主持,支部全体党员参加了活动。
入伏以来,持续高温。7月25日上午,浉河区双井食药监所联合双井食安办到双井光荣敬老院,开展“炎炎夏日送清凉,高温慰问暖人心”活动,为老人们和正在工作的一线工人送去“清凉”。
2018年7月21日至23日,西平县食药监局组织全体工作人员前往帮扶村委芦庙乡蔡庄、茨元、马迁庄和徐庄四个村委,开展脱贫攻坚“大走访大宣传大整改大整洁重惩处”集中活动。
(记者林丽鹂)记者24日从国家药监局获悉:国家药监局决定从严查处吉林长春长生疫苗案件。对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。
针对高温天气药品储运不当容易变质的问题,中牟县食品药品监督管理局严把四关,积极开展了夏季高温季节药品安全专项检查工作。
7月19日上午,浉河区食药监局在该局一楼会议室召开部分保健食品经营企业负责人座谈会,辖区内药品批发企业、零售连锁药店、部分商超、部分保健食品专营店、浉河区食品行业协会等有关负责同志参会。