映象健康

　　冬季流感多发，北京市朝阳区的李女士出现了鼻塞流涕、咳嗽头疼的症状，到药店购买了一盒连花清瘟颗粒，仔细阅读说明书：“规格”为每袋装6g;“用法用量”为口服，一次1袋，一日3次。虽然如何用药说得很清楚，但是究竟用了多少药，会不会有副作用让人迷糊。该药标明金银花、红景天等十几种主要成分，但每克的含药量没有标明。同时，说明书中的“不良反应”“禁忌”都是“尚不明确”，只有“注意事项”标明运动员慎用。李女士看后很困惑，运动员不能用，那孕妇能用吗？

　　中药说明书信息不规范、不完整的问题其实挺常见。“监管政策都是以人为核心，为了保障人民群众的用药安全。此次规范中成药规格，就是为了让医生、患者在用药时一目了然。”食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说。

　　比如有些中成药规格与用法用量关联性不强。再比如，部分文号药品标准中处方为复方，但规格仅仅标示单味药成分的含量，规格标示不全面易产生误导。

　　当然，中成药说明书的问题不止规格一项，“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”的缺失，存在一定的用药隐患。据了解，有医师在使用某中成药时，因说明书没有任何成分和含量的标明，也没有警示文字，结果用药过量给患者造成伤害。

　　中药是国宝，又关系老百姓的生命健康问题，监管部门出台相关政策自然备受关注。近期监管部门针对中成药领域出台相关政策的步伐不断加快。梳理中成药领域的监管政策会发现一个关键词——规范化。规范化将倒逼中药高质量发展。规范化不是要把中药行业管死，而是为了让行业更好地发展。规范化是中药现代化生产中保证产品质量的重要举措。

　　规范化也有利于中药走向世界。近年来，中医药逐渐被国际认可，尤其是我国科学家研制出中药青蒿素获得诺贝尔生理学或医学奖,在国际上产生了重大影响。中药产品要走向国际，首先要练好内功，在尊重中药特点的基础上必须创新符合药品属性的管理思路，才能使中药做大做强，靠稳定的疗效被广泛接受，甚至引领国际标准。F102