健康频道 > 热点聚焦 > 正文

国家医疗器械质量公告 多批次制氧机不合格

2017-08-22  来源:央广网

5034

        国家食品药品监督管理总局近期组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)等3个品种155批(台)的产品进行了质量监督抽检。

zw6udSRi..jpg.jpg

  其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的3个品种15批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种5台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及54家医疗器械生产企业的3个品种135批(台)。   

  不合格产品具体情况如下:   

  (一)医用氧气浓缩器(医用制氧机)3家企业4台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的2台医用分子筛制氧机,氧浓度状态指示器不符合标准规定;江苏思缔医疗科技有限公司生产的1台SD系列医用分子筛制氧机、福州市瑞康医疗器械有限公司生产的1台医用氧气浓缩器,背压的影响不符合标准规定。   

  (二)牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)1家企业1批次产品。上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的1批次镍基铸造合金,耐腐蚀性不符合标准规定。   

  (三)一次性使用无菌阴道扩张器5家企业10批次产品。河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;湖南平安医械科技有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌市福康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定、其中1批次结构强度不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定;常州晓春医疗器材有限公司生产的4批次一次性使用无菌阴道扩张器,2批次外观、2批次环氧乙烷残留量不符合标准规定。   

  被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种5台,具体为:   

  医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业5台产品。杭州创威空分科技有限公司、北京广达健翔科技有限公司、江苏江航医疗设备有限公司生产的各1台医用分子筛制氧机,科迈(常州)电子有限公司生产的1台小型分子筛制氧机、上海欧亮医疗器械有限公司生产的1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。   目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。


<上一页 下一页>
文章关键词:制氧机 合格 公告 责编:王丽萍
5034
全站我要评论

相关阅读 换一换

  • 食药监局:“雾霾克星”制氧机多数是坑!

    近几年冬天的雾霾天气让空气净化设备销售暴涨,但其中一些根本不具备所宣传的功效。 据国家食品药品监管总局网站消息,近期, 一些不法商贩在网络上以雾霾克星净化雾霾等为噱

  • 遂平县法院何冰荣获全省法院“做合格司法警察”演讲活动三等奖

    遂平县人民法院按照省高院、市中院《关于开展全省法院“做合格司法警察”主题演讲活动》的通知要求,认真组织开展演讲活动。

  • 河南第二季度政府网站抽查情况发布 问题严重单位将被约谈

    信件超期不回复、政府网站无法访问、栏目长时间不更新……昨日,记者从省政府获悉,省政府发布了关于2017年第二季度政府网站抽查情况的通报。省政府办公厅将对季度抽查合格率低于50%和存在严重问题的政府网站的单位负责人进行约谈,并将抽查情况纳入全省政务公开工作考核和政府网站绩效考核范围。

  • 洛阳10家加油站因油品不合格被约谈

    昨日,市环境污染防治攻坚战领导小组办公室、市商务局约谈10家油品质量不合格加油站。这10家加油站分别是:宜阳县三乡西柏坡茂源加油站、宜阳县祥源加油站、宜阳县高航加油站、宜阳县环北石化有限公司第一加油站、伊川县鸿祥加油站、伊川县志成燃料有限公司金城加油站、伊川县鸿运加油站、汝阳县东海加油站、洛宁县西王村加油站、洛阳市千兴石油化工股份有限公司李楼加油站。

  • 新野农信联社召开新招录员工“做合格农信人”座谈会

    8月15日,新野县农村信用合作联社组织新招录大学生员工召开“做合格农信人”主题讨论座谈会,参加此次座谈会的人员由机关和新招录大学生员工50余人参加。

  • 河南大桥石化公司一加油站成品油抽检不合格 复检结果合格

    郑州市工商局官网近日发布消息,在2017年5月份流通领域成品油质量监管工作中,该局委托具有资质的检测机构对郑州市加油站销售的成品油进行抽检。本次抽检共抽检油样19批次,初检不合格油样1批次,提出复检的1批次,复检结果合格。

  • 浉河食品药品监督管理局中心所开展不合格化妆品专项检查

    浉河区食品药品监督管理局中心所在城区内组织开展了为期一个月的不合格化妆品安全专项整治,严禁销售不合格化妆品。

  • 食药监总局通告3批次药品不合格

    国家食品药品监督管理总局日前发布通告称,标示为陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格。根据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的批号为160102的葡萄糖酸钙片,商丘市金马药业有限公司生产的批号为15082721的沉香化滞丸,陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸。

  • 不合格事件频发 原装进口家电还有市场吗?

    相对于本土制造,原装进口家电从一开始,就是少数外资企业在中国家电市场上的一种“营销手段”和“营销概念”。利用中国消费者的信息不对称,以及对于洋品牌的先天性认知度

  • 26批次中药饮片不合格名单被通报 河南下文停止销售并召回

    国家食品药品监管总局下发关于26批次中药饮片不合格的通告。河南省食品药品监督管理局要求各个地市级药监局对涉事药品停止销售,召回并依法处置。

  • 河南出台办法考核省级继续教育基地 连续2年不合格取消资格

    8月6日,记者从省人力资源社会保障厅获悉,为加强省级专业技术人员继续教育基地建设,该厅制定了《河南省专业技术人员继续教育基地考核评估办法(试行)》(以下简称《办法》),以推进全省专业技术人员继续教育工作。

  • 新城区集中检查液化气钢瓶 排查并更换不合格钢瓶328个

    “你们的瓶装液化气没有年检标志,存在安全隐患,必须停止使用。”7月31日上午,在新城区望湖路,市质监局新城区分局执法人员针对高温天气如何安全使用瓶装液化气开展专项检查行动。

  • 食药监总局通告 4批次食品不合格

    近期食药监总局组织抽检酒类、肉制品、食用油、油脂及其制品和蛋制品等563批次食品样品,其中不合格样品4批次。

  • 长葛国土局开展讲党课活动  争做“四讲四有”合格党员

    7月 28日上午,长葛市国土资源局组织全体党员干部在二楼会议室开展领导讲党课活动,副局长李军凯以《“把两学一做”融入党员教育新常态 争做“四讲四有”合格共产党员》为主题给全体机关党员干部上了一堂生动的党课。

  • 翻译专业资格(水平)证书可以领取了

    昨日,记者从市职称办了解到,2016年的翻译专业资格(水平)证书可以领取了,考试合格人员不要错过领取时间。 据了解,考试合格人员领取证书时,需提供本人身份证、准考证、与准考证同版2寸免冠照片1张,于7月20日交到焦作市职称评价服务中心(人社大厦609室)才能领取该证书。

寻医问药

网站简介 | 招聘信息 | 会员注册 | 广告服务 | 联系方式 | 网站地图

Copyright © 2012 hnr.cn Corporation,All Rights Reserved

映象网络 版权所有