映象健康

当一种药物能不断发掘出新适应症时，其生命周期就会不断延长并创造出更大价值。近日，艾伯维旗下修美乐新适应症在华获批上市，为中重度慢性斑块型银屑病患者带来新选择。艾伯维中国总经理欧思朗在接受新华网专访时表示，修美乐主要针对的是免疫性疾病，已在全球获批14个适应症，目前在华已有类风湿关节炎、强直性脊柱炎两个适应症上市，新上市的是第三个适应症——银屑病，后续将开始的是消化系统疾病克罗恩病的注册临床研究。

艾伯维中国总经理欧思朗

免疫性疾病多“顽固”，多方共担惠及更多患者

作为免疫学领域的老牌药，修美乐（阿达木单抗注射液）有着良好市场表现，其背后有着超过17年的临床试验经验支持，覆盖了全球71项临床研究，累计超过23000名受试者入组。2016年，艾伯维公司的修美乐以全年160亿美元销售额第五次摘得全球销售桂冠。

谈及“当家花旦”修美乐上市10余年仍能保持不断增长的秘诀，欧思朗表示，“不断发掘并强化新适应症，一药治多病，让越来越多的患者受益，是艾伯维产品持续发展的活力之源。”

对于接下来修美乐还有哪些适应症有望获批，欧思朗表示，“葡萄膜炎也是很严重的一个疾病，对于患者来说，不单纯是影响生活质量的问题，还是一个会致盲的问题。目前，葡萄膜炎方面正在申请三期临床的药物临床试验批件（CTP），希望可以尽快获批。此外，未来希望能够申请一些免临床的儿童适应症的核准。因为儿童的这些适应症，包括儿童的克罗恩病、儿童的关节炎、儿童的银屑病，还有银屑病关节炎，这些在世界很多国家和地区是能够获得免临床的，因为牵涉到儿童，很多国家的药监局都给予优先上市。在中国，对于儿童适应症免临床的核准，我们也在申请和探讨当中。”

银屑病（俗称“牛皮癣”），是一种慢性、非传染性，容易反复发作的顽固性皮肤病，常常会伴随患者终身，因而成为困扰全球的严重健康难题。统计显示，全球有大约1.25亿名银屑病患者，中国约有624万。对于慢性病患者来说，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎等，都需要长期用药管理，如果药品进入医保目录，会在一定程度上减轻患者的经济负担。长期以来，生物制剂由于价格因素的制约，大多难以被纳入医保范围。近年来，青岛、深圳、成都、甘肃、克拉玛依等省市已陆续将修美乐纳入大病医保的报销范畴，通过政府、药企、慈善基金会、患者等多方共付的形式，向符合条件的患者提供药品援助和疾病教育。“我们的这些药品，都是值得纳入谈判机制或全国医保考虑范围的，因为目前免疫性疾病发病率并不低，对于广大民众来说，这些疾病在身边经常都能看到。所以，千万不要忽视类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等免疫性疾病对人们健康的影响。”欧思朗说。

挑战“疑难杂症”，发力丙肝、肿瘤疾病领域

在全球，有70多项专利保护在身的修美乐，将凭借新的适应症、配方以及持续增长的生物学渗透获得长期的增长动力。欧思朗表示，艾伯维专注于抗病毒学、神经学、免疫学、肿瘤学、肾脏疾病、女性健康等领域的新药研制和开发，到2020年底，预计将有超过20个新药物或新的适应症有望获批。

对于未来的市场发展，欧思朗表示，丙肝、肿瘤疾病领域将是重点。丙肝被医学界称为“沉默的杀手”，起病隐匿，进展缓慢，可潜伏10-20年。中国的丙肝感染率没有乙肝高，但统计显示，也有1000万丙肝病毒感染者。目前，公众对乙肝的认识度较高，自中国实施以预防接种为主的综合防控策略以来，乙肝报告发病率不断呈下降趋势。但公众对丙肝了解甚少，且丙肝尚无疫苗可以预防，感染人群则呈逐年攀升趋势，近三年每年有超过20万新增丙肝病例。

“我跟很多专家，还有不同的政府领导也有沟通，觉得丙肝的知晓度和大家的重视度相对偏低。丙肝需要更多重视，因为对于肝硬化和致癌的进展，丙肝比乙肝要高很多。国家很早就接种乙肝疫苗了，这样就能慢慢清除乙肝，可是丙肝没有疫苗。我们这些纯口服、不需要打干扰素的产品，如果很快能上市的话，将会大大促进丙肝的治疗。”

欧思朗说，在其他领域，尤其是肿瘤疾病领域，还看重血液肿瘤和实体肿瘤。实体肿瘤方面，去年艾伯维收购的公司研究的成分Rova-T，用来治疗小细胞肺癌。如今非小细胞靶向药物竞争激烈，在中国就有18个靶向药物，可是对于小细胞肺癌尚无有效的治疗手段，“我们公司有一个产品已在美国获得加速审批。如果哪种疾病在防治方面有盲点的话，我们就会努力地去填补这个‘空白’。”