国家组织药品集中采购和使用试点扩围
“团购”力度大 药价“挤水分”
上海市胸科医院门诊药房的药师在取药窗口发药。
新华社记者 刘 颖摄
全国性的药品“团购”,又让药价降了不少。
日前,国家组织药品集中采购和使用试点(下称“4+7”试点)扩围公布中选结果。与扩围地区2018年最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅59%;而同“4+7”试点地区的中选价格相比,此次中选的药品价格平均降了25%。
药价事关民生、牵动民心。“4+7”试点扩围有望为更多地区的患者带来实惠,也为更大范围的“团购”奠定了基础。在政策“组合拳”频出、仿制药提质的背景下,药价有望进入新一轮的下降通道。
中标价格低 外企热情高
“扩围”从何而来?事实上,本次集中采购,是在2018年北京、天津、上海、广州等11个城市试点基础上的范围扩大化。为了扩大改革效应,除了上述11个城市和自行跟进试点的河北省和福建省外,其余25个省份和新疆生产建设兵团均参与了此次扩围。这也意味着,国家组织药品集中采购和使用试点已经扩展到全国。
77家企业参与竞价、25种药品再次“挤水分”——经过激烈的竞争,拟中选药品的价格在“4+7”试点基础上再度“探底”,均不高于上次中选价格的水平。
例如,经过竞标,降压药苯磺酸氨氯地平片的单片价格已降到不足7分钱;用于治疗乙肝的恩替卡韦,“4+7”试点的中标价格为0.62元/片,相比2017年降价幅度达95%,经过扩围竞价,最低中标价格再降至0.182元/片,降幅多达七成。
集中采购的药品为何能够突破“地板价”?专家表示,同此前的“4+7”试点相比,这次集中采购的范围更广,在全国放量的基础上,企业对“以价换量”有充足的信心。随着医改的推进和医保支付方式的改变,长期维持高昂药价的时代已经改变了。
齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示,虽然中标价格明显降低,但企业保留了合理的利润空间。国内医药市场营销费较高,回归到相对合理的水平是大势所趋,降价是正常过程。
值得注意的是,在此次采购中,不少外资原研药企业和仿制药企业也加入到竞争当中,一些原研药企业的报价甚至比仿制药还要低。阿斯利康、赛诺菲、礼来、默沙东等知名药企,均在竞标中有所斩获。
此外,首度亮相的印度仿制药也进入了拟中选名单——由印度瑞迪博士实验室生产的精神类药物奥氮平片,在竞标中以123.8元/盒的价格顺利入围,未来将供应山西、浙江等8个省市的市场。
对于药企的积极态度,国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏分析称,带量采购的模式,不仅会给药企带来经济利益,还会创造更多“无形的收益”。而集中采购、大幅放量的吸引力,也将吸引更多外资药企的参与。
“团购”效应强 药品供应稳
此次试点扩围,国家组织药品集中采购的“团购”效应再次显现。
由于带量采购、招采合一,国家组织药品集中采购有利于真正发挥市场配置资源的作用,压缩流通环节的不合理费用,从而大幅降低药品价格。
去年启动的“4+7”试点,将25个中选药品的平均价格压低了52%。数据显示,截至今年8月底,中选药品的采购量已达17亿片,患者药品费用负担减轻,尤其是慢性病和重病患者获得感强烈。与此同时,非试点地区群众盼望扩大试点范围、早日用上质优价廉相关药品的呼声日益高涨。
与“4+7”试点相比,为确保中选药品供应,本次试点扩围允许每个品种多家中标,扩大药品供应来源,对于中选企业不足3家的品种,适当降低约定采购量比例,减少供应风险。同时,要求生产企业按照采购协议足量供货,确保供应稳定。
北京大学药学院教授、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示,集中采购和使用扩围,能够继续扩大带量采购的经济效应,利用市场机制促使药品回归合理市场价格,让更多患者用上质优价廉的药品,进一步提高百姓的用药可及性。
确保药品降价提质
试点扩围的迅速实施,回应了广大群众盼望早日用上低价药品的呼声。不过,对于药品的供应和质量等方面,民众仍有很多关心的问题。
其一,各地患者何时能享受到质优价廉的中选药品?
据介绍,下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施,确保在年底前让患者用上低价药。试点办相关负责人介绍,确保中选药品进入医院并得到优先使用,是试点扩围成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航。
其二,如何保证中选药品既能降价、又能提质?
专家认为,“4+7”试点中的25种药品已经经过了一段时间的检验,无论是临床替代使用还是药品的质量和供应保障都没有问题。
试点办负责人表示,有关部门将采取有力措施保障中选药品的质量,督促中选企业落实药品质量安全的主体责任,加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良反应监测,加大对违法违规企业追责力度。
其三,何时有更多品种的药品加入试点范围?
专家表示,“4+7”试点带量采购的25个品种,只是目前临床用药中有限的品种。在25个品种之外,未来一定还有更大的降价与提升效益空间。
史录文分析称,此次扩围在原有25个品种的基础上扩大地域,能够最大限度检验试点政策能否发挥好政府和市场的作用、能否真正实现“量价挂钩”。把相关问题弄清楚后,就可以考虑进一步扩大品种范围。他同时强调,集中采购所选药品一定是临床接受度高、涉及人群广或社会关注度高、能够在大多数医疗机构较好使用的药品。
引导药企创新升级
本次试点扩围依然将“通过一致性评价”作为仿制药入围的标准,以促进企业加快开展一致性评价工作,引导产品结构升级。从拟中选结果来看,仿制药替代原研药的效果明显。
试点办负责人表示,试点扩围后,25个药品带量采购将覆盖全国,对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高,企业面临更大竞争压力,将有利于推进行业优化重组,逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面,推动行业规模化、集约化和现代化发展。
有药企负责人表示,普通仿制药将进入微利时代,随着“4+7”试点等相关政策的施行,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平。这将推动医药企业的优胜劣汰,也会激励更多企业挖掘市场潜力,走上创新发展道路。
在试点扩围的同时,近日还有一份政策文件引发了关注——第一批鼓励仿制药品目录正式发布,33种临床必需、疗效确切、供应短缺的药品名列其中。
仿制药是全球各国医药市场的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔。专家表示,此次目录的公布,为国内药企指明了发展的方向。谁能率先生产出市场需求、质量稳定、疗效可靠的仿制药,就会占领目前的市场。(记者 刘 峣)
3月9日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称,第二批国家带量采购中选药品挂网及价格调整有关事宜启动。此外,马来酸依那普利片等两个已过评非中选品种,孟鲁司特钠片等21个未过评非中选品种等同通用名同品规非中选药品企业主动申请降价的将导入结算及监测系统采购目录药品清单。
3月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所正式发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》,我国第二批国家组织药品集中采购中选药品将正式在上海挂网。
日前,国家医保局等五部门印发的《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》明确,第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点,由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室日前发布全国药品集中采购文件,33个品种入选第二批国家药品“集采”名单,涵盖高血压、糖尿病等重大慢性病用药,以及抗肿瘤和罕见病用药。
1月1日零时,本市启用医保药品新目录,各医院已相继完成医院信息系统升级更新。曾在网上热传的医保官员“灵魂砍价”视频中的“主角药品”——新型降糖药达格列净(安达唐)落地北京,本市广大2型糖尿病患者将很快享受到该药4.36元的全球最低价以及医保报销。
12月18日,国家医保局、国家卫健委联合发布《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》,要求按照规定的时限,即12月31日前将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网,正式进入采购流程。
近日,国家卫健委发布《关于进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用工作的通知》指出,各级卫生健康行政部门和医疗机构要深刻认识国家组织药品集中采购和使用工作对推进医疗、医保、医药改革联动,提供质优价廉药品的重大意义,高度重视中选药品在医疗机构的配备和合理使用工作。
《通知》明确,对适于门诊治疗、使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品,可根据基金收支情况,通过纳入门诊特殊病种保障、探索单病种付费等方式,减轻患者负担。
近日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》,正式公布谈判药品准入结果。
27日,国新办举行政策吹风会,国家卫健委副主任王贺胜、国家医保局副局长陈金甫、国家药监局副局长陈时飞介绍以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的若干政策措施有关情况。若干政策措施从药品、医疗、医保改革和行业监管4个方面提出15项改革举措。