新闻中心 > 热点聚焦  > 正文

去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%

2024-02-21 15:05:51   来源:健康报

5034

      国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,同比增加36.63%;受理化学原料药注册申请1605件,同比增加28.09%。

  《报告》显示,药品制剂注册申请中包括技术审评类注册申请13153件,直接行政审批类注册申请3745件(同比增长22.11%)。以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;受理验证性临床试验申请170件,比2022年增加32.81%;受理新药上市许可申请470件,同比增加40.72%;受理同名同方药、化学仿制药上市许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。

  《报告》显示,2023年,药审中心审结注册申请共15713件,同比增加28.80%。其中,药品制剂注册申请14523件,同比增加27.79%;化学原料药注册申请1190件,同比增加42.51%。(记者 吴少杰)

文章关键词:申请,注册,同比增加,受理,药品 责编:刘继忠
5034

相关阅读 换一换

慢新闻

花880元起,两年就可拿到本科毕业证?官方回复:虚假宣传 花880元起,两年就可拿到本科毕业证?官方回复:虚假宣传

i新闻

新闻推荐

网站简介 | 版权声明 | 广告服务 | 联系方式 | 网站地图

Copyright © 2012 hnr.cn Corporation,All Rights Reserved

映象网络 版权所有