12月1日起,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》)正式施行,这也标志着药品网络销售进入规范化、严监管时期。
《管理办法》实施前夜即11月30日,国家药监局还发布了《药品网络销售禁止清单(第一版)》(以下简称《清单》),《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》《关于做好<药品网络销售监督管理办法>贯彻落实工作的通知》,旨在落实《管理办法》。
巨丰投顾高级投资顾问王诗灿表示,《管理办法》正式实施将进一步规范药品网络销售,为老百姓购药用药提供更多安全保障。
网售药品禁止清单出炉
根据《管理办法》,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。11月30日,国家药监局发布的《清单》中,除上述不得网络销售的药品外,又明确增加医疗机构制剂、中药配方颗粒两类药品,引起业内关注。
据了解,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,也被称为院内制剂;中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的,供中医临床配方用的颗粒。
“院内制剂是本医院内部的实验性成果,只能由本医院医生处方使用,不具备全面推广的基础,若放开网络销售,非常容易脱离本医院的使用限制而全面流向市场,带来潜在风险。中药配方颗粒的使用是基于医生的临床诊断后开出的个性化治疗解决方案,在网络上很难做非常精准的诊断,一旦中药配方颗粒的解决方案不准确,容易带来不合理用药风险,政策谨慎是应该的。”东方高圣总经理瞿镕表示。
院内制剂停止网售早有先例。例如,2022年,网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液被禁止网售引发关注。据了解,国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市,该药品均以院内制剂的形式销售,患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。不过,今年7月份,欧普康视等多家上市公司及山东省眼科医院等机构相继表示停止通过互联网医院渠道销售低浓度阿托品滴眼液。
多家拥有中药配方颗粒业务的中药上市公司人士告诉《证券日报》记者,公司中药配方颗粒很少通过互联网形式进行销售。
一位不愿具名的药品网售第三方平台企业人士向记者表示,“中药配方颗粒不能网售确实会对公司产生一点影响,我们也在跟踪政策,看看未来是否有更多细则出台。”
药品网售监管趋严
此次《管理办法》落地实施,标志着药品网络销售进入合规化、严监管时期。
阿里健康相关人士向《证券日报》记者表示,《管理办法》有利于真正有能力、负责任的企业更好地发挥自身优势,搭建更完善的服务体系,提高医药电商的公共服务效率,为消费者提供更优质的服务体验。
王诗灿表示,《管理办法》的实施,对于药品网络销售及积极推动“互联网+”均带来迅速发展的机遇。随着物流配送等第三方配套服务的提升,《管理办法》的实施,有助于线上医药行业解决原有信赖度低、监督管理难、后续追责难等一系列问题,使药品网络销售行业迎来新起点,推动医药行业“互联网+”高质量发展。
在巨丰投顾高级投资顾问谢后勤看来,伴随《管理办法》实施,线上处方流转不规范等问题将在一定程度上得到抑制。中期来看,还需要利用网络监测平台加强监测、智慧监管,行业规范成熟依然需要时间。
近日,财政部、海关总署、税务总局、药监局发布了《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》,相关药品从今天(12月1日)起执行新政策,这将进一步鼓励制药产业发展,降低患者用药成本。 第三批清单包括51个抗癌药品制剂和原料
大象新闻
今年以来,汝南县市场监管局按照年初制定的药品抽检年度计划,有序开展2022年药品经营、使用环节监督抽检工作,全面保障人民群众用药安全。
无需挂号问诊,给跑腿费和邮寄费就能买到医院专用制剂—— 医院自制药何以成代购网售“明星药”? 阅读提示 在社交平台,不少网友留言询问医院制剂价格、使用效果,以及能否网上开药、代购等。专业人士表示,医疗机构制剂的生产是以患者临床用药需求为原则
众志成城“郑”努力|“云问诊”助力郑州疫情防控 医务人员全力打通药品配送“最后一公里”
那些卖药的网站都是真实可信的吗?处方药还能在网上买吗?精神类药品、中药配方颗粒将禁售吗?“在线下单,快递到家”的网络售药模式因便民利民,备受欢迎,但也因其虚拟性、跨地域性等特点引发过不少问题。随着《药品网络销售监督管理办法》将于12月1日正
第三批清单包括51个抗癌药品制剂和原料药、20个罕见病药品制剂和原料药。根据公告,自2022年12月1日起,对清单中的药品,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税,进口环节减按3%征收增值税。
“药品安全与群众身体健康和生命安全息息相关,推动药品入驻药品信息追溯监管平台,建立严格统一的药品全链路追溯信息监管体系,是保障人民群众用药安全的关键。有了‘码上放心’药品信息追溯平台,群众买到放心药就有了保障。”商城县市场监管局药品化妆品监管股股长李晨向记者介绍说。
据通告,经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。
近日,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,目前每瓶售价350元,每瓶35片。 记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售,患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单,填写处方信