受访者供图
近年来,由于临床需要,人工体外膜氧合(ECMO)逐渐走上了国产化之路。突如其来的新冠肺炎疫情,更加速了企业对国产ECMO的研发进程。目前,在国产ECMO领域,OASSIST? ECMO系统是第一个同类注册的产品,为我国首个拥有完整自主知识产权的ECMO系统。
近日,中国医学科学院阜外医院一名暴发性心肌炎患者在国产人工体外膜氧合(ECMO)的支持下,实现了心脏功能的恢复,并成功脱离ECMO的辅助。这是国产体外心肺支持辅助系统首次应用于临床,帮助患者心功能恢复。
ECMO被称作“救命神器”
ECMO俗称人工肺,它通过将人体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后,再将血注入病人动脉或静脉系统,为重症心肺功能衰竭患者提供持续的氧气供应,同时排出废气,维持患者生命。在肆虐全球的新冠肺炎疫情中,ECMO对重症新冠肺炎患者进行呼吸循环支持,为患者赢得救治时间,被称作“救命神器”。
根据国际体外生命支持组织(ELSO)发布的指南和专家共识,ECMO的适应证主要有各种原因引起的心源性休克,包括急性心梗、暴发性心肌炎、心肌病、心外手术和心脏移植等,还有各种原因引起的呼吸衰竭,比如重症肺炎、溺水等。ECMO作为急救重症领域的先进技术,代表了一个医院甚至一个地区一个国家的危重病人抢救水平。
不过,目前ECMO在我国使用得并不多。《2021年中国心血管病医疗质量报告》显示,2020年国内开展ECMO治疗的医院共443家,共使用5866例ECMO。以中国医学科学院阜外医院为例,阜外医院作为全国最大规模的心血管病中心,自2003年引进应用ECMO以来,18年间仅使用了500余例。但根据2009—2019年阜外医院ECMO使用数据,患者的成功脱机率高达60%,这表明目前国内成熟的ECMO中心管理水平与国际相差无几。
疫情加速ECMO国产化之路
近年来,由于临床需要,ECMO逐渐走上了国产化之路。突如其来的新冠肺炎疫情,更加速了企业对国产ECMO的研发进程。
中国医学科学院阜外医院体外循环中心主任吉冰洋告诉记者,ECMO的基本结构包括血管内插管、连接管、离心泵、膜肺氧合器、供氧管、监测系统等。要让中国的ECMO尽快走向市场,需要“死磕”离心泵、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发。
离心泵和膜肺氧合器是ECMO的两大核心构件。离心泵是一种驱动装置,驱动机体的血液进入ECMO循环。它是ECMO国产化需要克服的难点之一,但目前国内有几家研发公司已逐步攻克了这个难题。
膜肺氧合器用于实现病人血液中的二氧化碳和空气中的氧气交换,其核心科技是一种特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜,又称PMP膜。
“这种材料全球仅有一家供应商,这就导致生产产能受限。因此,PMP膜我们只能自己研发。同时,膜肺氧合器和离心泵都属于三类医疗器械,是管控最为严格的医疗器械,需要经过大量临床试验才能获批上市,但由于病例较少,临床试验会持续较长时间,从而导致注册时间推迟。”吉冰洋说。
目前,在国产ECMO领域,OASSIST? ECMO系统是第一个同类注册的产品,为我国首个拥有完整自主知识产权的ECMO系统。
“OASSIST? ECMO系统于2019年研发定型并启动型式检验、2020年3月被纳入国家药监局应急审评注册程序,2020年10—12月由国家心血管在体实验及评价中心进行了临床前动物实验评价并于2021年12月纳入首例受试者,在中国医学科学院阜外医院入组,目前已在临床为两名受试者提供了心肺支持辅助。”吉冰洋说。
吉冰洋表示,下一步,中国医学科学院阜外医院将继续为心血管病患者保驾护航,在提高诊疗能力的同时推进重症诊疗设备的国产化进程。
近日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对政法工作作出重要指示指出,2021年,政法战线坚决贯彻落实党中央决策部署,在维护国家政治安全和社会稳定、政法领域全面深化改革、常态化扫黑除恶、政法队伍教育整顿等方面取得新成效。
国内生产总值同比增长8.1%,经济总量稳居世界第二,CPI温和上涨,就业总体稳定,国际收支基本平衡,居民收入与经济增速基本同步……
今天(1月17日)上午,2021年中国经济年报出炉。“十四五”开局之年,面对百年未有之大变局和世纪疫情,中国经济也难免受到冲击。面对挑战,我们最终交出了一份怎样的成绩单?今天的节目我们就采访权威人士,带您读懂这些经济数据背后的含义。
北京冬奥前,他又穿上了59年前那身“中国红”
从《梁祝》到《木兰》,陈露用中国风惊艳世界
据共同社北京1月17日报道,周一,政府统计数据显示,中国经济2021年比上年增长8.1%,为十年来最大增幅,国内需求已从疫情冲击中恢复。
中国国家统计局17日发布数据显示,按不变价格计算,2021年中国国内生产总值比上年增长8.1%,两年平均增长5.1%,实现“十四五”良好开局。海外专家普遍认为,得益于对疫情的有效防控,中国经济持续稳定恢复,不断为世界经济复苏注入信心与活力。
17日,中国国家主席习近平在北京出席2022年世界经济论坛视频会议并发表演讲。在新年首场多边外交活动中,习主席从历史大势出发,就应对当前全球突出挑战提出四点倡议、宣布三项行动,向世界清晰展示了中国推动全球合作的决心与努力。
纺织业的变化也是翻天覆地。如今,中国的纺织业不光能满足人们穿衣保暖的需要,心脏内的人造血管、风力发电机的叶片甚至北斗卫星的金属天线网都可以采用纺织技术生产制造。
机器人被誉为“制造业皇冠顶端的明珠”,是实现工业生产数字化、网络化、智能化的重要装备,其研发、制造、应用也是衡量一个国家科技创新和高端制造业水平的重要标志。