价格下来了疗效不变!仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”
为了缓解了患者看病难、用药贵、负担重的问题,从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,共涉及157个品种、533个中选产品。中选药品价格平均降幅超53%,而被纳入国家药品集采名单的药品中,仿制药占据了大部分。由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药,因此价格也低于原研药,这大大降低了患者的用药成本,给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购,虽然降低了用药成本,但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。
9日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了相关情况。这期节目,我们重点聚焦集中采购中仿制药的相关问题:
第一,什么是仿制药?
第二,仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”?
第三,如何保证患者用上高质量的仿制药?
仿制药不是“山寨药” “假药”
首先来看第一个问题,什么是仿制药?
很多人可能都不太了解仿制药,仿制药并非是“山寨药”、“假药”,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。
按照国际惯例,一旦专利药保护到期,其他国家和制药厂就可以生产仿制药,这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。
仿制药与原研药在临床上具有等效性
成本降了下来,药品价格自然也降了下来,但是患者也担心:价格下来了,药效是否能得到保障呢?第二个问题,也是很多患者关心的问题,仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”?
此前,医保、卫健相关部门共同组织了20家在京医疗机构,针对中选药品中的14个有代表性的仿制药,联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究。课题组通过11万余病例两年的跟踪,对药品的有效性指标、不良反应等方面进行了研究。
在9日的新闻发布会,相关专家介绍了研究结果。
首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰:我们进行评价的14个集采中选仿制药和原研药相比,整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异),比如在治疗病毒性乙肝患者的时候,两组的病毒学应答率没有统计学的差异,降脂药血脂的达标率、降血脂的百分比和原研药相比,也没有统计学差异。在不良反应方面,也就是在安全性方面,我们评价的这14个中选仿制药和原研药相比安全性,也没有显著性的差异(统计学差异)。但总体来讲,我们还是初步能够证实我们本次研究的这14个通过一致性评价的仿制药,与原研药在临床上是具有等效性的。
在药品研发领域,有一个专业术语叫“真实世界研究”,也就是在真实临床的情况下、非实验性环境中,收集患者使用该药品的有关数据,进行分析研究。而此次跟踪研究的14种集采仿制药,从“真实世界研究”数据上看,与原研药在临床上具有等效性。
此次研究重点关注了5个大类的药品,包括心脑血管疾病治疗药物、神经精神系统疾病治疗药物、慢性乙型肝炎治疗药物、抗肿瘤药物、注射剂等。课题组根据每个药品适应症和药理特性,选取针对性的临床疗效和安全性评价指标,通过多个维度证实药品的临床效果。
中国药科大学国际医药商学院教授 常峰:“真实世界研究”是一个非常重要的,对于仿制药和过期专利药之间的等效性的一个新的非常重要的证据。所以对我们以后能够让我们回归到国际惯例,能够大量的高质量的仿制药来替代原研药,能够减少我们医保和患者的支出,然后能够让我们医保覆盖更多的疾病,扩大我们保障范围,具有非常大的意义。
国家出台文件 确保患者用上“放心药”
我们看到,仿制药不仅价格低廉,而且与原研药在临床上也具有等效性。接下来,就是第三个问题,如何才能保证患者用上高质量的仿制药?
2016年,我国出台了相关文件,要求所有上市仿制药品质量和疗效进行一致性评价。为高质仿制药替代原研药铺平落地路径,确保群众都能用得上“放心药”。在药品一致性评价的基础上,仿制药才能进入国家组织药品集中采购。
首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员 蒋昌松:能够通过一致性评价的仿制药,实际上我们其实可以称为是高质量的药品,请医务人员和患者朋友也是放心使用。过评仿制药和原研药实际上就是等效的,不仅是生物等效,而且是货真价实的临床等效。
近日,体彩即开游戏“95至尊”来袭,现已在全国体彩实体店闪亮上市,给广大购彩者带来“极致闪耀、至尊体验”的全新感受,让“至尊”幸运尽情绽放!
专家表示,上市央企业绩亮眼,说明国企市场化程度正快速推进,中央企业充分运用资本市场,积极稳妥推进混合所有制,在治理体系、优势资本进入、主业集中发展等方面都取得了长足的进步,进一步夯实了央企高质量发展的基石。
38家A股上市银行2020年年报及2021年一季报已披露完毕。数据显示,截至一季度末,26家银行不良贷款率环比下降,29家银行拨备覆盖率环比上升。
作为A股分红主力军的上市银行股分红方案正渐次开始实施。6月8日,苏农银行实施派息大约2.7亿元。
5月10日,中国物协主办的“第七届全国物业管理行业媒体工作交流会暨2021年物业管理行业品牌建设论坛”在上海举行。
5月9日上午9时,由郑州采购信息协会、郑州高科技行业协会联合主办的中国·郑州2021年政府采购专家论坛,在郑州国际会展中心拉开帷幕。
5月18日,商丘市市场监管局党组书记马索义带领副局长李伟及药品监管科等相关人员,到河南老君堂制药有限公司考察调研。
近日,国家医保局、国家发改委、工信部等8部门联合发布《中央国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(以下简称《指导意见》),
2020年,资本市场跌宕起伏,房地产行业在去年年初受新冠肺炎疫情冲击,二季度以来稳步恢复。整体来看,行业总资产增速创新低,阵营间表现分化,房地产上市公司资产规模断层明显,阵营间与内部的分化进一步加剧。
5月8日晚,在一场展现多彩生活方式的自驾露营直播中,具有“生活格调”的广汽丰田威兰达高性能版正式上市。新车共推出劲擎版、劲擎四驱版、激擎四驱版三款车型,售价为25.88万-29.98万元。