小品种药(短缺药)是部分患者急需的救命药,但由于利润低、市场需求小,过去经常断货,不少患者被迫购买价高的进口药。
救命药短缺、价格高昂但又无法取代,患者群体稳定用药究竟应该如何保障?记者了解到,为有效保障患者用药、解决患者用药难题,近年来,工业和信息化部会同有关部门,持续指导企业建设小品种药(短缺药)生产基地,深入开展医药行业供给侧结构性改革。到2020年年底,我国已实现100种小品种药(短缺药)的生产目标。
利润低、需求小 短缺药患者一度无药可用
小品种药(短缺药)是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。这类药品是部分患者的急救药、救命药、治病药,关系个人健康、家庭幸福、国家安全。
2017年年初,由于原料药缺乏,全国范围出现大面积青霉胺片断货停产,不少肝豆状核变性患者家属通过微博寻求帮助,引发社会广泛关注。
“肝豆状核变性是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍性疾病,在国内,患者常被称为‘铜娃娃’。”上海市儿童医院医生张婷介绍,由于患者自身无法正常代谢铜元素,需要按时服用青霉胺片辅助治疗,一旦脱离药物治疗,患者会出现肢体变形、不能说话、不能行动等症状,“以前青霉胺片供应不稳定,给患者带来了很大困扰”。
昔日的缺货、断货,如今已不复存在。在位于上海市浦东新区新金桥路905号的上药信谊厂内,一条专门生产青霉胺片的生产线持续运转,守护着全国患者的用药安全。
“当时青霉胺片大面积缺货、断货,究其根本还是产业链上游原料匮乏,我们下游的药企也没办法。”上海医药副总裁、上药信谊董事长顾浩亮说,为有效解决小品种药患者用药难题,上药信谊与江西东风制药有限公司签订了10年协议,由江西东风投资1000万元新建原料药独立车间,及时解决了青霉胺片的短缺问题。同时通过引进国际原料药,解决了原料药供应的燃眉之急。
顾浩亮表示,小品种药问题成因复杂,其供应问题由来已久。除了原料药短缺,还有工艺、环保、市场、成本等制约因素,稳定保供是世界性难题。
积极协同产业链上下游,创新设立药联体
事实上,小品种药的供应保障问题很早就得到了国家有关部门的高度重视。
2017年6月27日,原国家卫生计生委联合国家发展改革委、工业和信息化部等部门共同发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。2018年1月,工业和信息化部进一步会同有关部门印发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称《通知》),针对小品种药市场用量小、企业生产动力不足的实际情况作出部署。
《通知》指出,建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。
“经过考察评估,国家认定上海医药集团股份有限公司等6家重点企业牵头组建联合体,建设集中生产基地。”顾浩亮说,“联合体通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务。”
联合体的成立和小品种药集中生产基地的建设,有效保障了我国小品种药的生产供应。工业和信息化部数据显示,到2020年年底,我国已如期实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
顾浩亮认为,要解决小品种药的供应问题,核心是要解决原料药和其他原材料的配套供应问题。
为此,上海医药联合全国26家企业共同成立全国首个小品种药(短缺药)供应保障联合体(以下简称“药联体”),成员单位覆盖贸易、原料、辅料、包材、制剂、研发等产业链上下游生产企业。药联体通过建设小品种药新厂、引进国际原料药和研发药品制剂,以解决原料药的保供和制剂的生产工艺问题。
“同时,为恢复药品的保障供应,企业从患者用药需求出发,提升生产供应量,保障患者用药,我们与国家卫健委商议撮合药品价格,以减轻患者治疗负担,确保短缺药不再短缺。”顾浩亮说。
顾浩亮表示,未来上海医药将进一步发挥药联体平台作用,也希望更多企业加入药联体,通过平台加强与政府间的沟通,促成市场化的保供机制。同时,丰富基地保供产品范围,加强协作,进一步加强小品种药创新研发,让药联体发挥更大价值。
让更多的老百姓吃上放心药、低价药
小品种药中也不乏一些罕见病药物。2018年5月,国家卫生健康委等五部门联合发布了《第一批罕见病目录》,121种罕见病被纳入目录。
“目前,上海医药也将罕见病药物作为企业创新发展板块之一,确保供应。”顾浩亮介绍,上海医药是国内拥有罕见病药品批文最多的企业,现有产品中被用于治疗罕见病的共有17个品种,涉及18个适应证,“自2019年下半年推进罕见病业务平台以来,已恢复了维A酸片等4个产品的生产。”
2019年1月,第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单发布。记者了解到,作为国家首批小品种药(短缺药)集中生产基地,上海医药投入资金2亿元,进行小品种药保障生产基地建设。截至目前,保供品种已达32个。
小品种药供应保障是重大民生问题,也是药品生产企业履行社会责任的体现。顾浩亮认为,6家重点企业开展集中生产基地建设,是实现小品种药供应未雨绸缪最直接、准确、有效的方式,从而保障短缺药品供应从“救火式”迈向常态化、系统化。“作为民族医药企业代表,上海医药一定会竭尽所能,保障短缺药的供应,确保药品的质量安全,让更多的老百姓吃上放心药、低价药。”顾浩亮说。(记者 张亚雄)
记者21日从人社部获悉,中国就业培训技术指导中心发布102个定点监测城市公共就业服务机构人力资源市场《2019年第三季度全国招聘求职100个短缺职业排行》。这是全国层面首次汇总发布人力资源市场招聘求职短缺职业排行。
医院通过以药易药、易物骗取医保基金;以“体检”“义诊”和“假借扶贫名义”等方式收揽参保人员住院……湖南省持续深入开展打击欺诈骗保专项行动和专项治理取得阶段性成效,湖南省医疗保障局近日通报4起欺诈骗保典型案例。
4月7日,上汽大众旗下多款主销车型暂停生产,此次停产因全球半导体芯片供应短缺所致。
4月15日,国家市场监管总局发布消息称,根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定对扬子江药业集团有限公司(简称“扬子江药业”)作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。
3月伊始,全国大部分地区开启回暖模式。伴随着草木萌动、春暖花开,过敏人群最难熬的季节也随之而来。4月13日,饿了么数据显示,氯雷他定、盐酸西替利嗪等过敏用药需求陡增,订单成交额同比增长150%。
“明星”院内制剂遭遇网上兜售,“救命”短缺药遍寻不到,中医药材真伪难辨……未来,这些跟老百姓“吃药”有关的种种难题都有望找到破解之道。今年12月1日起,新修订的《中华人民共和国药品管理法》即将正式施行。
在患者热切期盼之中,119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。据报道,从3月1日目录正式实施这一个多月来,全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到,
研究结果显示,人血清白蛋白药物递送纳米系统可显著提高治疗药物的入脑效率和脑内滞留能力。
芯片短缺危机的持续发酵暴露出汽车供应链的复杂性。新技术、新应用的大量涌现,给全球汽车供应链带来新的挑战。
第四批国家集中带量采购药品将落地实施,第四批集中采购药品预计一年节约药费124亿元。签完协议后他们必须把降价药品供应到位,此次降价的中标药品是我省第四次执行国家集中药品带量采购。