据国家药品监督管理局官方微信号消息,近日,国家药品监督管理局批准司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)进口注册申请,用于治疗肺动脉高压。
肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病;其特征为肺小动脉的血管痉挛、内膜增生、中层肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。 肺动脉高压在血流动力学上被定义为:肺部毛细血管或左心房压均正常(<15mmHg),而静息时平均肺动脉压高于25mmHg。
司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,本品是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。本品方便使用,避免了静脉给药的注射部位反应,避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。
司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。
按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在国内进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,确保患者早日用上境外已上市新药。
为期4天的五一假期又带动一波消费增长。有机构在五一节前发布的《2019五一旅游趋势预测报告》称,参照2018年增幅,今年五一假期预计国内旅游人次将接近1.6亿,旅游人数增幅将超过清明小长假50%的增幅。
为进一步做好复学准备工作,4月22日下午,管城区王司李小学组织开展了第二次新冠肺炎疫情防控复学演练,对校门口、教室、隔离室等几个区域进行了重点演练。学校疫情防控领导小组成员和部分教师参加了此次演练活动。
她——司清玉,郑州师范学院附属小学的一名普通教师,兼任学校卫生保健工作十年有余。从容、热情的性格,严谨、认真的态度是她一贯的工作作风。
根据文旅部《旅游景区恢复开放疫情防控措施指南》,结合近期疫情防控形势,在严格落实疫情防控工作的前提下,七峰山生态旅游区将于2020年3月20日正式恢复对外开放。
全国医护工作者免门票,民宿2000间客房医护人员免费住……3月8日,省政府新闻办召开河南省新冠肺炎疫情防控专题第二十五场新闻发布会,云台山景区管理局局长马春明就相关问题回答记者提问。
再过两周,就将迎来中秋、国庆两个假期,许多人都已提前规划,做好了出游的准备,但外出游玩你的身体是否也做好了准备呢?外出游玩容易发生哪些疾病?
3月29日上午,厦门航空一架航班平稳起飞,拉开了北京大兴国际机场2020年转场序幕,多家航空公司航班将陆续转场至大兴机场运营。
4月19日,依托郑州市“追梦人”少先队名师工作室空中课堂,管城区王司李小学全体少先队员学习“我来讲抗疫先锋——河南援鄂医疗队”的故事,传递抗疫信心,致敬抗疫英雄。
为进一步加强校园环境卫生,打造安全干净、舒适整洁的校园环境,并培养学生疫情宅家期间良好的卫生习惯,4月13日,管城区王司李小学以第32个爱国卫生月为契机,开展“抗疫家校共携手,爱国卫生正当时”主题活动。
报道称,日本一家气象公司上周在日本进行的一项调查显示,日本全国有超过300处报出有樱花盛开的迹象。