映象健康

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈１２日说，经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。

吴浈在当天举行的２０１７年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上说，中国现有近５０００家原料和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过２.５万亿元人民币，其中有近５０家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过１３５亿美元，这说明中国医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可靠医药产品的能力。

２０１５年，中国女药学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。吴浈就此指出，中国医药产业正在为全球创新药物发展贡献自己的力量，在全球疾病预防和健康保障领域发挥着积极作用。作为世界卫生组织推荐的一线抗疟药，青蒿素在全球特别是发展中国家挽救了数百万人的生命，这一发现被称为“２０世纪下半叶最伟大的医学创举”。

吴浈同时指出，中国在医药经济和药品监管方面仍然存在一些问题，比如药品研发、生产、流通和使用存在地区间的不平衡性，药品监管存在地区间的不协调性等问题。除此之外，随着科学技术的迅猛发展，药品在研发、生产和使用等方面呈现出多样性和复杂性。

为切实加快药品审评审批速度、解决药品注册积压问题，食药监总局今年在药品审评审批制度改革方面进一步采取措施，取得良好效果。吴浈就此指出，食药监总局重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学、工艺、质量的基础上，重点关注药物临床试验结果，保证上市药品的临床疗效。